監控是車間潔凈區關鍵控制之一。它可以提供有關生態環境的寶貴信息,尤其是在自然環境中實施無菌操作原則的過程中,顯示產品放行的重要參考依據。此外,監控也能及時鑒別車間中隱性的污染,及時糾正措施,以避免污染進一步擴散進而影響商品。因此,在潔凈廠房安裝監控系統時,要特別注意以下幾方面:
1. 選擇適合自己的監控設備:因為潔凈廠房的特別性,所使用的監控攝像機應當是合乎潔凈區標準的,例如潔凈、不會產生煙塵、抗腐蝕等特點。一般攝像頭可能不太適合用于潔凈區的環境。
2. 遵循GMP標準:潔凈廠房的工程施工及更新改造必須符合GMP的需求,包括監控系統的組裝。GMP認證要求可能對潔凈區的監控設備有特定要求。
3. 防止污染:在安裝過程中,應采取措施避免對潔凈區導致污染。比如,安裝工人應穿著適度的潔凈工作服,并制定防塵措施。
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